产品CE认证是什么？

CE认证被统称是产品进入欧盟的通行证，即产品出口欧盟需要强制符合相关规定的制度要求（限定产品不危及人/货/动/环境的安全要求），符合相关标准后才可进入欧盟市场销售。

注：目前不但要做CE认证，还必需有欧盟代表（欧代）。

CE认证适用欧盟成员国

CE认证可在欧洲33个经济特区，包含：EU欧盟27个，欧洲贸易自由区的4个国家、以及英国和土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通：

比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典。

CE认证基本涉及所有产品范围

申请CE技术文件

制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称、地址，产品的名称、型号等；

产品使用说明书；

安全设计文件（包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）；

产品技术条件（或企业标准），建立技术资料；

产品电器原理图、方框图和线路图等；

关键元部件或原材料清单（请选用有欧洲认证标志的产品）；

测试报告 (Testing Report）；

欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）；

产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械）；

CE符合声明（DOC）。

注：当申请人和制造商不一致时，须提供双方合作的协议书。

申请人：向认证机构申请获得产品CE认证证书的一个法人单位。申请人是产品CE认证证书的持有人。同样承担责任质量方面的责任。

制造商：一个进行或控制产品制造、评定、处理和存储等阶段，使其能对产品持续地符合有关要求负责，并在这些方面承担责任的位于一个固定地点的组织。

申请CE程序

■ 由企业提出申请；

■ 双方签订认证合同；

■ 企业提供检测样品和技术文件；

■ 进行样品检测和技术文件评审；

■ 发放符合性证书；

■ 企业签发合格声明；

■ 由企业在产品上贴附CE标记。